제넥신, 성장호르몬 ‘GX-H9’ 2상 결과 유럽 학회 발표

[이데일리 김지섭 기자]제넥신(095700)은 최근 제57회 유럽 소아내분비학회에서 지속형 성장호르몬 ‘GX-H9’의 국내·유럽 임상 2상 결과를 발표했다고 28일 밝혔다.

GX-H9은 주 1회 또는 월 2회 투여를 목표로 한독(002390)과 공동 개발중인 지속형 성장호르몬이다. 현재 국내 및 유럽 등 10개국 27개 내분비센터에서 12개월 치료를 완료한 50명의 환자를 대상으로 매일 투여해야 하는 제형인 ‘지노트로핀’과 GX-H9의 12개월 키 성장속도를 비교하고 있다.

제넥신에 따르면 지노트로핀을 매일 투여한 대조군의 연간 키 성장속도는 약 9.14㎝/year인 반면 GX-H9을 주 1회 간격으로 0.8㎎/㎏ 투여한 군과 1.2㎎/㎏ 투여한 군은 각각 약 10.50㎝/year와 약 11.76㎝/year의 성장속도를 보였다. 2주 1회 간격으로 2.4㎎/㎏을 투여한 군은 약 11.03㎝/year의 키 성장속도를 나타냈다.

또 이번에 발표된 12개월 결과는 6개월 결과와 비교했을 때 유의미한 키 성장속도의 둔화가 관찰되지 않았다. 현재까지 주사 부위의 지방위축증, 인슐린 저항성 등 부작용은 보고되지 않았고, 지노트로핀 투약군과 동등한 수준의 안전성을 보였다. 특히, 주 1회 및 2주 1회 용법으로 투여 시 모두 높은 키 성장속도를 보이며 주 1회뿐 아니라 월 2회 지속형 제형으로서의 가능성을 나타냈다.

GX-H9는 글로벌 신약개발 R&D를 지원하는 범부처신약개발사업단의 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정돼 ‘차세대 인성장호르몬 제제(GX-H9)의 소아 성장호르몬 결핍 환자(PGHD) 대상 글로벌 임상 2상 승인 및 수행, 글로벌 라이센스 아웃’ 연구를 진행하고 있다.

제넥신 CI(자료=제넥신)