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검색결과 16건
美 FDA ‘임상 간소화’에…바이오시밀러 개발 전략 바뀔까
2026.06.09
메디포스트, 카티스템 美 임상 3상 IND 제출..."DMOAD 입증할 것"
2025.12.30
에이프로젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상전략 재편…"글로벌시장 진입 속도"
2025.11.06
박소연 프레스티지바이오 회장 “2026년 흑자전환, 후속 제품도 상용화”
2025.06.24
시총 30조·3000억원 자신 프레스티지바이오, ‘배경에 테바 있었다’
2025.05.29
에이프로젠 “유럽 바이오시밀러 임상3상 면제로 수혜 기대”
2025.04.04
프레스티지바이오파마, 프롤리아 시밀러 개발 본격화…생산 공정개발계약 체결
2024.12.02
제테마, 중국 임상 2상면제 및 3상개시 신청 승인
2024.03.20
'차질없는 톡신 임상'...제테마, 미국·중국 임상 진전에 국내 품목허가 '목전'
2023.12.01
제테마, 보툴리눔 톡신 FDA 임상 2상 IND 신청…미국진출 본격화
2023.11.22
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