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팬젠, PGA40 다국가 임상3상 시험계획변경 승인

김인경 기자I 2021.09.17 18:22:29
[이데일리 김인경 기자] 팬젠(222110)은 식품의약안전처로부터 ‘A형 혈우병 치료제 PGA40의 다국가 임상3상시험 계획변경’을 승인받았다고 17일 공시했다.

회사측은 “이번 시험을 통해 PGA40을 중증 A형 혈우병 환자의 출혈 예방을 위한 예방요법과 출혈 치료를 위한 보충요법으로 사용 시 PGA40의 유효성과 안전성을 확인할 것”이라며 “이번 결과를 바탕으로 PGA40을 A형 혈우병 치료제로 품목허가신청을 진행할 예정”이라고 덧붙였다

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