상온유통 '존슨앤존슨', 美FDA 코로나19 백신 긴급 승인받아

[이데일리 유현욱 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 27일(현지시간) 존슨앤드존슨(J&J)의 코로나19 백신에 대해 긴급사용을 승인했다고 주요 외신들은 앞다퉈 보도했다.

AP·AFP 통신 등에 따르면 FDA는 지난 26일 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 표결을 통해 J&J의 코로나19 백신에 대해 긴급사용을 승인하라고 권고한 것을 이날 수용했다.

(사진=AFP)

자문위는 J&J의 백신을 18세 이상 성인 미국인에게 접종할 수 있도록 이 백신에 긴급사용을 승인하라고 만장일치로 권고했다.

FDA의 긴급사용 승인은 백신의 안전성·효능에 대한 전문가들의 인증 절차로 여겨지기 때문에 백신의 상용화에 중요한 관문을 통과한 것으로 평가된다.

이로써 미국은 화이자-바이오엔테크와 모더나의 백신에 이어 미국인에게 맞힐 수 있는 세 번째 코로나19 백신을 확보하게 됐다.

존슨앤존슨 백신은 두 차례 접종해야 하는 화이자·모더나 백신과 달리 1번만 접종해도 충분한 면역 효과가 생기는 점이 장점이다. 2~8도 상온에서도 유통 가능하다.

존슨앤존슨은 미국과 남아프리카공화국, 남미 등에서 수행한 임상 3상 결과 전체적으로 경증·중증의 예방에 66%의 효방효과를 보였다고 밝혔다. 입원을 막는 데는 85%의 효과가 있었고, 이 백신을 맞은 뒤 코로나19로 숨진 사람은 1명도 없었다.

다만 이는 화이자(94%)나 모더나(95%) 백신의 효능에는 못 미치는 수준이다.

한편 존슨앤존슨은 우리나라에서도 허가 절차를 밟고 있다. 지난해 12월22일 식약처에 사전검토를 신청해 사전심사를 받는 중이다.