SK바사, 코로나 백신 '노바백스' 청소년 적응증 추가

[이데일리 김범준 기자] SK바이오사이언스(302440)는 식품의약품안전처(MFDS)에 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 변경을 신청했다고 7일 공시했다.

품목명은 NVX-CoV2373(SARS-CoV-2 재조합 백신)으로 대상질환명은 코로나(COVID-19) 예방이다. 만 12~17세 청소년 적응증 추가 건이다.

앞서 미국 내 만 12세 이상~18세 미만 청소년을 대상으로 실시한 무작위 임상시험 진행 결과 해당 백신은 약 79.5%의 예방 효과를 보였다. 이는 성인 대상 코로나19 예방 효과와 비슷한 수준이다. 해당 시험은 델타 변이가 지배적인 시점에 진행했으며 델타 변이에 대한 예방효과는 약 82% 수준으로 나타났다.

회사 측은 “청소년 적응증 추가 후 현재 약 60%대에 머물러 있는 청소년의 접종률을 증가시키고, 청소년을 포함한 전 연령의 안전을 지키는 것을 기대한다”고 설명했다.