엘앤케이바이오, 척추고정장치 FDA허가 취득

[이데일리 전재욱 기자] 엘앤케이바이오(156100)는 미국식품의약국(FDA)에서 척추 고정장치 품목에 대한 의료기기 품목허가를 취득했다고 17일 공시했다.

해당 제품명은 ‘AccelFix Lumbar Expandable Cage System’이다.

엘앤케이바이오는 “이 제품은 척추임플란트 수술 시 척추 사이에 삽입하는 핵심 부품인 ‘Cage’에 자체 확장 장치를 내장했다”며 “환자의 척추상태에 맞게 자유자재로 변형이 가능하도록 개량한 새로운 개념의 제품”이라고 밝혔다.