면역원성은 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율을 뜻한다. 1·2a상은 1상과 2a상을 동시에 승인, 1상에서 안전성 등을 확인하고 순차적으로 2a상 진행하게 되는 것을 말한다. .
이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 11개, 치료제 13개 등 총 24개 제품이다.
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이 백신은 코로나19 바이러스 항원 정보를 가진 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 합성한다. 이 항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체 생성을 유도하며, 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 중화해 제거하게 된다.
식약처는 “앞으로도 국민적 관심이 높은 코로나19 치료제·백신 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다”고 밝혔다.