하이로닉, 레이저 수술기 미 FDA 승인 취득

[이데일리 유준하 기자] 하이로닉(149980)이 지난해 1월 국내 식약처로부터 제조허가를 받은 엔디야그레이저수술기가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 20일 공시했다.

회사 측은 “해당 승인에 따라 상기 제품에 대한 미국 내 시판전 허가(PMA·Premarket Approval)를 받을 필요가 없다”고 설명했다.