|
새로 지정되는 성분은 림프종 치료 목적의 리소캅타젠 마라류셀(주사제)과 골수섬유화증 치료 목적의 페드라티닙(경구제)이다. 자누브루티닙(주사제) 성분은 발덴스트롬 마크로글로불린혈증 치료에 사용 가능하도록 대상질환이 추가됐다.
식약처는 “희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 질환의 특성에 따라 허가 제출자료·기준 및 허가 조건 등을 따로 정해 신속하게 허가할 수 있는 희귀의약품 지정 제도를 운영 중”이라며 “이번 지정으로 치료제 개발에 도움이 될 것”이라고 기대했다.