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에임메드는 현재 불면증 대상 제품 솜즈의 확증임상시험을 수행 중이며, 특히 국내 디지털치료제 중 유일하게 소프트웨어 의료기기 성능과 사이버보안에 대한 공인시험성적서를 한국산업기술시험원(KTL)로부터 발급받은 바 있다.
김수진 ㈜에임메드 상무는 “DTA 내 글로벌 업계 리더들과 함께 소통하며 국내뿐만 아니라 해외 인허가, 임상 및 마케팅 등과 관련된 다양한 파트너십을 확보하여 전 세계적으로 안정적인 디지털치료제 시장을 구축하는데 힘을 실을 예정”이라며 “이번 DTA 가입을 시작으로 국내외 시장을 공략하는 파이프라인을 확장해 나가겠다”라고 밝혔다.
이번 계기를 토대로 에임메드는 연내 국내 식약처 품목허가 목표와 더불어 본격적인 미국 FDA 510K 인허가 절차에 돌입할 계획이다.
