뉴로보, MASH 신약 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집 완료

[이데일리 김새미 기자] 동아에스티(170900)는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 대사기능장애 지방간염(MASH) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집을 완료했다고 2일 밝혔다.

뉴로보 파카슈티컬스 CI (사진=동아에스티)

뉴로보는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받고 같은해 9월 첫 환자 투약을 개시했다.

DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1은 49명의 MASH 환자를 대상으로 위약군과 DA-1241 50mg군, DA-1241 100mg군으로 나눠 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 평가한다.

뉴류보는 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트2도 진행 중이다. 파트2에서는 DA-1241과 당뇨 치료제 ‘시타글립틴’(Sitagliptin) 병용 투여의 효능과 안전성을 확인한다.

뉴로보는 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1, 파트2를 올해 하반기에 종료할 계획이다.

뉴로보는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 DA-1241과 비만 치료제 ‘DA-1726’의 글로벌 개발·상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 연구개발(R&D) 전진기지다.

GLP-1, 글루카곤(Glucagon) 수용체에 이중으로 작용하는 비만치료제 DA-1726은 지난 2월 FDA로부터 글로벌 임상 1상을 승인받았다. 올해 2분기 내 임상 1상을 개시할 예정이다.

김형헌 뉴로보 대표는 “DA-1241 글로벌 임상 2상 파트2 환자 모집도 조속히 완료하겠다”며 “올해 하반기 DA-1241 글로벌 임상 2상을 완료하겠다”고 말했다.