20일 SK케미칼에 따르면 이 회사는 최근 엠빅스의 중국 현지에서 진행하는 임상1상과 3상시험 승인 계획서를 제출했다. 또 지난 8월부터 멕시코에서 임상3상시험을 진행하고 있다.
의약품의 경우 해외시장 수출을 위해서는 현지 보건당국으로부터 시판허가를 받아야 한다. SK케미칼은 각각 중국과 멕시코에서 엠빅스의 허가를 받기 위해 현지에서 임상시험을 진행한다.
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지난 2007년 국산신약 13호로 허가받은 `엠빅스`는 임상시험을 통해 높은 삽입성공률과 발기지속률을 인정받고 시장에 등장했다. 하지만 아직 연 매출은 30억원대로 기대에 못 미치고 있다.
국내에서는 매출 실적이 부진하지만 중국과 멕시코를 시작으로 해외시장 개척을 통해 시장성을 입증받겠다는 의도로 풀이된다.
국산신약 자이데나(동아제약)와 엠빅스(SK케미칼)를 제외하면 전 세계적으로 발기부전치료제는 비아그라(화이자), 시알리스(릴리), 레비트라(바이엘) 등 3개에 불과하다. 중국의 발기부전치료제 시장은 연간 600억원, 멕시코는 1600억원 정도를 형성하고 있다.
SK케미칼은 "중국과 해외시장에서 엠빅스의 시장성을 확인하고 추후 시장규모가 큰 미국과 유럽시장 진출도 검토하고 있다"고 말했다.
한편 SK케미칼은 알약 형태의 엠빅스를 '녹여먹는‘ 필름 형태로 변경한 새로운 제형을 개발하고 임상시험을 진행중이다. 휴대가 간편하고 효과가 빨리 나타나는 제품을 통해 시장을 확대하겠다는 목표다.
