|
이 회사는 이번 제품 등록을 통해 진단키트를 즉각 공급할 수 있는 자격을 공식적으로 인정받았다.
회사 관계자는 “개발한 진단키트는 긴급사용승인보다 제품등록을 하면 더 빠르게 공급이 가능하기 때문에 FDA 제품등록을 우선 추진했다”며 “제품등록이 완료됐기 때문에 현재 공급 협의 중인 미국 주 정부에 신속진단키트를 공급할 계획”이라고 밝혔다. 제품등록에 이어 긴급사용승인을 위한 논의가 진행 중이라고 덧붙였다.
이어 “이미 미국 주요 3개 주정부와 제품 공급을 협의하고 있고, 미국의 글로벌 대기업에도 샘플을 공급해 테스트 절차를 진행중”이라며 “현재 유럽, 아시아 지역의 공급 요청도 증가하고 있는 가운데 미국에서도 공급 요청이 쇄도하고 있어 공급 물량을 늘리기 위해 노력중”이라고 설명했다.