|
샐바시온은 미국에서 코로나 감염환자를 대상으로 한 임상실험을 통해 코로나19에 대한 유효성과 스프레이 사용의 안전성을 증명했다. 감기 인플루엔자 바이러스를 포함해 호흡기 세포융합 바이러스(RSV )등 각종 호흡기 바이러스에 대해 99%이상의 중화력을 과학적으로 입증했다.
샐바시온은 영국과 미국 현지 생산 공장에 대한 품질관리 인증도 마무리했다. 영국 공장은 의료기기 인증(CE) 규정에 부합하는 의료기기 국제 품질인증 ISO 13485를 획득했다. 미국공장은 미 식품의약국(FDA) 인증 제조 및 품질관리 CGM을 획득했다. 영국은 현지 생산을 통해 지난달부터 시판 중이며, 미국은 오는 17일부터 제품을 출시할 예정이다.
샐바시온 관계자는 “카리브 공동체 15개국의 이번 판매승인이 EV수성(084180)의 신규 바이오 사업부의 매출 증대에 시작”이라고 말했다.