메르스·지카바이러스 검사 일반병원에서 가능

[이데일리 김기덕 기자] 질병관리본부는 보건복지부, 식품의약품안전처와 공동으로 메르스 및 지카바이러스 감염병의 유행을 방지하기 위해 메르스 및 지카바이러스 감염병 진단 시약을 민간의료기관에서 사용하도록 조치했다고 12일 밝혔다.

이번에 실시하는 ‘감염병 검사 긴급 도입’ 제도는 감염병 확산이 예측되는 상황에서, 정식 허가된 진단시약이 없는 경우에 한해 적용한다. 질병관리본부장이 위기상황을 판단해 긴급사용을 요청한 검사시약을 식품의약품안전처장이 승인해 민간에서 한시적으로 사용 할 수 있게 된다.

긴급사용 승인 시약은 메르스, 지카바이러스 각 2종의 유전자 검사시약(실시간 RT-PCR: polymerase chain reaction)에 해당한다. ‘의료기기법’에 따라 식약처가 최종 인정했으며, 오는 16일부터 한시적(적용기간 1년)으로 질병관리본부장이 인정하는 민간의료기관에서만 사용 할 수 있다.

메르스 및 지카바이러스 감염병 검사가 가능한 의료기관은 ‘우수검사실신임인증’을 받은 의료기관으로 질병관리본부장이 인정하는 기관이다.

메르스 및 지카바이러스 감염병 검사실로 인정받은 병원에서는 환자의 검체 채취 및 검사가 가능하다. 일반 병의원에서는 환자 검체를 채취해 인정받은 수탁검사센터에 검사 의뢰 하면 진단검사가 가능하다.

질병관리본부 관계자는 “이번 제도로 향후 신종 감염병의 유행이 예측 될 경우, 국내 허가 받은 검사시약이 없는 상황에서도 신속한 대응이 가능하다”며 “필요 시 검사능력을 민간으로 신속히 확대 시행할 수 있어 국가 감염병 대응 능력을 획기적으로 개선시키는 계기가 될 것”이라고 말했다.