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카티라이프는 무릎 관절 및 연골 결손 환자를 대상으로 한 자가 연골세포치료제로, 2024년 국내 임상 3상을 성공적으로 완료해 올해 4월 정식 품목허가를 획득했다. 2023년에는 미국 FDA로부터 미충족 의료 수요를 해결할 가능성을 인정받아 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정됐고, 2025년 5월 발표된 미국 임상 2상 결과에서는 연골 재생과 통증 및 기능 개선 효과가 입증됐다.
회사는 차세대 동종 연골세포치료제 ‘카티로이드’의 글로벌 임상 개발에도 속도를 내고 있다. 최근 아시아태평양 지역 최대 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)과 전략적 파트너십을 체결하며 호주 등 선진국 시장 진출을 본격화했다.
이 외에도 바이오솔루션은 JP모건 헬스케어 컨퍼런스를 비롯해 미국정형외과학회, 세계골관절염학회 등 글로벌 무대에서 포스터 발표 및 주요 기업과의 미팅을 통해 카티라이프의 기술력과 임상 성과를 알리고 있다.
이정선 대표이사는 “바이오 USA는 연초의 JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 더불어 제약·바이오 업계의 대표적인 글로벌 교류의 장”이라며 “카티라이프 등 당사 파이프라인에 대한 해외의 관심이 점차 고조되는 만큼, 조기 글로벌 상업화를 위해 다양한 파트너링 기회를 적극 추진하겠다”고 밝혔다.

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