바이넥스-셀트리온, 바이오시밀러 DS 임상물질 CMO 계약 체결

[이데일리 김진수 기자] 바이넥스는 셀트리온과 협력해 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘앱토즈마’ 생산시설에 대한 cGMP 승인을 받은 데 이어, 셀트리온의 바이오시밀러 파이프라인 DS(원료의약품) 임상물질 2종 생산에 대해 추가 CMO 생산 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 제품명 및 계약내용은 비밀 유지 사유로 공개하지 않았다.

바이넥스 전경. (사진=바이넥스)

이번 계약으로 바이넥스는 셀트리온으로부터 바이오시밀러 2개 제품에 대한 CMO 생산관련 생산기술 및 노하우를 이전 받아, 송도와 오송공장에서 각각 생산하여 셀트리온에 공급할 예정이다.

셀트리온과 바이넥스는 지난 2021년 국내 바이오 기업이 동반 성장하며, 상생할 수 있는 위탁 생산 협력 관계를 구축하자는 골자로 바이오 의약품 위탁생산 국산화 업무협약을 체결한 바 있다. 그 첫 번째 성과로 바이넥스는 악템라 바이오시밀러인 ‘앱토즈마’의 상업용 의약품 생산 공급을 위해 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP 승인을 획득하고, 올해 초부터 본격적인 생산에 돌입했다.

악템라는 자가면역 질환 치료 분야에서 IL-6를 억제하는 최초의 항체 약물로, 블록버스터 의약품 반열에 올랐으며 2023년 기준 악템라 글로벌 매출은 26억스위스프랑(약 4조원)이다.

바이넥스 관계자는 “국내 바이오 업계의 상생 및 발전을 위해 추진한 위탁생산 국산화 과정이 결실을 맺고 있다”며 “양사가 장기적으로 동반 성장할 수 있도록 신뢰를 바탕으로 한 협력 관계를 더욱 공고히 할 계획”이라고 말했다.