강스템바이오텍, 아토피 줄기세포 치료제 유럽 임상 추진

by이명철 기자
2018.10.01 09:58:23

[이데일리 이명철 기자] 강스템바이오텍(217730)은 최근 벨기에 위탁생산(CMO) 기업인 마스터셀, 프랑스 임상시험대행(CRO) 기업 바이오트라이얼과 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 에이디주’ 해외 임상시험을 위한 본계약을 체결했다고 1일 밝혔다.



회사는 앞서 7월 유상증자를 진행하면서 해당 자금을 퓨어스템 에이디주 해외 임상시험과 사업화에 쓰겠다고 발표한 바 있다. 유럽 임상시험은 국내 임상시험 결과를 인정받아 유럽식약처(EMA)로부터 1상을 면제받고 2상부터 시작할 예정이다. 유럽 전역에서 진행되며 내년 임상시험계획서(CTA) 승인이 목표다.

이태화 대표는 “퓨어스템 에이디주의 국내 3상이 투여 환자수 161건을 돌파해 11월 조기 투여 완료가 예상된다”며 “유럽 임상시험을 통해 글로벌 라이센싱 가능성을 높이고 퓨어스템의 우월성을 세계 시장에서 입증할 것”이라고 말했다.