by천승현 기자
2010.10.26 09:25:03
국산 개량신약 중 최초…내년 말 허가 계획
[이데일리 천승현 기자] 한미약품(128940)은 자체개발한 개량신약인 역류성식도염치료제 `에소메졸`을 미국 FDA에 시판허가를 신청했다고 26일 밝혔다.
국내제약사가 개발한 개량신약중 미국에 허가를 신청한 것은 에소메졸이 최초다.
에소메졸은 전세계적으로 50억달러의 매출을 기록중인 아스트라제네카의 `넥시움`의 첫번째 개량신약이다. 지난 2008년 국내에 발매된 이후 연 매출 100억원 이상을 기록중이다.
한미약품은 에소메졸의 미국 진출을 위해 실시한 해외 임상시험을 지난 9월 성공적으로 완료한 바 있다.
한미약품은 내년 말까지 에소메졸 시판허가를 획득할 계획이며 향후 영업 및 마케팅을 대행할 미국 현지 파트너사 선정 작업을 진행하고 있다.