by이광수 기자
2021.06.15 08:51:02
[이데일리 이광수 기자] 신영증권은 셀트리온(068270)의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(CT-P59·성분명 레그단비맙)의 ‘톱라인’ 결과에 통계적 유의성을 획득한 것과 관련해 정식 승인 가능성이 높아졌다고 평가했다.
톱라인은 임상의 성패 여부를 판단할 수 있는 데이터다. 투약 후 28일간 임상 결과 중 1차 유효성 결과, 주요 2차 유효성 평과 결과, 안전성 결과를 의미한다. 셀트리온은 지난 1월부터 국내외 코로나19 경증과 중등증 환자 1315명을 모집해 올해 4월 렉키로나 투약을 완료했다. 중증 환자 발생률이 70% 감소하는 등 통계적 유의성을 나타냈다는 결과다.
이명선 신영증권 연구원은 15일 “지난 임상2상과 달리 통계적 유의성을 확보한 임상3상 결과에 렉키로나의 국내와 유럽 정식 승인 가능성이 높아졌다고 판단한다”며 “또 투여 시간을 90분에서 60분으로 단축시켜 투약 용의성을 확보했다는 점도 긍정적”이라고 말했다.