셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 3상 환자 모집 완료

by노희준 기자
2021.05.18 08:48:05

[이데일리 노희준 기자] 셀트리온(068270)은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 글로벌 임상 3상을 위한 509명 환자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다.

셀트리온은 2022년 하반기 종료를 목표로 지난해 12월 임상 3상을 개시했다. 셀트리온은 지난해 6월 CT-P43의 임상 1상을 시작했다.



셀트리온은 3상 임상을 통해 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중 평가하는 한편, 스텔라라 미국 물질특허가 만료되는 2023년 9월 및 유럽 물질특허 만료 시기인 2024년 7월에 맞춰 CT-P43 상업화를 할 계획이다.

스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 2020년 경영실적 기준 매출 8조7000억원을 기록한 블록버스터 제품이다.

회사측은 스텔라라 바이오시밀러 상업화를 통해 TNF-α(종양괴사인자-α) 억제제 램시마(IV, SC) 제품군 및 휴미라 바이오시밀러 유플라이마와 함께 자가면역질환 치료제 시장에서 다양한 포트폴리오를 확보하게 될 전망이다.