by김지섭 기자
2018.08.14 20:00:00
임상3상 위한 임상연구자 워크숍 개최
[이데일리 김지섭 기자]바이로메드(084990)가 미국에서 당뇨병성 족부궤양 치료제 개발을 본격화하고 있다.
바이로메드는 지난 9일부터 10일까지 양일 간 미국 시카고에서 당뇨병성 족부궤양 치료제 임상 3상의 진행을 위한 ‘임상연구자 회의’를 열었다고 14일 밝혔다.
이번 임상의 첫 번째 약물 투여는 지난해 8월 실시했으며 현재 노스웨스턴 의과 대학, 텍사스 심장 연구센터, 아리조나 의과대학, 세인트루이스 대학 등 미국 내 23개 병원에서 환자모집을 진행하고 있다. 지난 9일 기준 22명의 환자들에게 약물을 투여했다.
이번 시카고에서 개최한 연구자 회의에서는 혈관외과와 족부 전문의 등 의사 18명, 연구 간호사 및 코디네이터 29명, 임상대행기관(CRO) 등 총 74명이 참여했다. 이 미팅에서는 유전자치료제 ‘VM202’ 약물의 작용 원리, 임상 3상 효율적 진행 방안 등에 대해 활발한 논의가 이뤄졌다.
마리 뉴보렛 바이로메드 클리니컬 디렉터는 이번 임상에서 측정될 주요 지표들에 대한 검사 방법과 약물 투여시 주의 사항들에 대해 발표하면서 족부궤양 관련 미국 식품의약국(FDA) 가이드라인을 설명했다.
김선영 바이로메드 대표는 “당뇨병성 족부궤양에는 유전자치료제가 시도된 전례가 없기 때문에 이번 미팅을 통해 의료진들의 이해를 돕고 의견을 나누고자 했다”며 “이번 미팅을 통해 임상시험을 빠른 시일 내에 완료할 수 있는 기반을 마련했다”고 말했다.
|