by신하연 기자
2024.11.18 18:27:54
[이데일리 신하연 기자]강스템바이오텍(217730)은 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.)의 반복투여 1/2a 임상시험계획 변경승인을 식품의약품안전처(MFDS)에 신청했다고 18일 공시했다.
변경 신청 사유는 “환자선정 및 제외기준, 유효성 평가 등을 변경. 군간 충분한 유효성 및 안전성 정보를 수집할 수 있도록 임상 디자인을 변경했다”고 설명했다.