by함정선 기자
2020.10.30 16:59:44
범정부지원위원회 회의 열어 추진상황 점검
코로나19 치료제·백신 임상시험 지원방안 마련
[이데일리 함정선 기자] 정부가 코로나19 치료제는 올해 내, 백신은 내년까지, 최소 1개 이상 결과 도출을 목표로 유망 기업을 중심으로 임상시험이 조속히 성공할 수 있도록 집중 지원에 나서기로 했다.
정부는 30일 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회 회의를 열고 그동안의 추진 상황을 점검하고 코로나19 치료제·백신 임상시험 지원방안 코로나19 해외 백신 도입 추진 현황 및 계획 과학기술 출연 연구성과의 방역 현장 적용 추진에 대해 논의했다.
정부는 올해 940억원의 임상시험 비용을 지원하고, 국가감염병 임상시험센터를 지정해 기업의 임상시험을 지원하고 있다. 또한 식품의약품안전처에 전담심사팀을 운영해 임상시험 승인 기간도 애초 30일에서 약물 재창출은 7일, 신약 개발은 15일 이내로 대폭 단축했다.
이날 회의에서는 개발 기업이 임상시험을 속도감 있게 진행할 수 있도록 그간 추진 상황을 점검하고, 실제 임상시험 과정에서 겪는 애로 사항을 발굴하여 범정부 차원의 지원 대책을 논의했다.
기업들은 안정적 코로나19 방역으로 국내 환자가 적어 임상시험 참여자 모집이 어렵다는 점을 가장 큰 애로 사항으로 꼽았으며, 환자가 있는 지방의료원이나 생활치료센터는 임상시험 경험이나 기반이 부족해 시급히 개선이 필요한 것으로 나타났다.
이에 정부는 기업이 애로 사항으로 꼽고 있는 병원 내 임상시험 기반을 긴급히 구축하기로 했다.
병원 내 임상시험심사위원회(IRB)가 신속히 심사를 진행할 수 있도록 표준안(가이드라인)을 마련하고, 다수 병원에서 임상시험 진행 시 국가 지정 심사위원회에서 통합 심사가 가능하도록 ‘(가칭)중앙임상시험심사위원회(약사법 개정)’ 도입도 본격적으로 추진한다.
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