젠큐릭스, 독일 대리점에 ‘암 진단키트’ 공급 계약

by김응태 기자
2023.06.01 16:58:50

[이데일리 김응태 기자] 암 분자진단 전문기업 젠큐릭스(229000)가 독일 분자진단 솔루션 기업 바이오타입(BIOTYPE GmbH)과 현지 대리점 공급계약을 체결했다고 1일 밝혔다.

독일 드레스덴에 위치한 바이오타입은 암 분자진단 전문 장비와 시약 솔루션을 개발하고 유통하는 회사다. 독자 기술로 개발한 모다플렉스(Modaplex) 진단장비 플랫폼을 판매하고 있으며, 다양한 멀티플렉스 핵산(PCR) 솔루션을 유통하고 있다.

젠큐릭스는 바이오타입을 통해 독일을 비롯한 인접 유럽국가들에 디지털PCR 기반 암 동반진단 제품인 드롭플렉스(Droplex) 진단키트를 공급할 계획이다. 독일은 유럽 최대 체외진단 의료기기 시장이다. 젠큐릭스는 이미 드롭플렉스 6개 제품에 대해 유럽 등록(CE-IVD)을 완료한 바 있다. 젠큐릭스는 지난해 열린 독일 국제의료기기전시회(MEDICA)에서부터 바이오타입과 논의를 이어왔다.



젠큐릭스는 암을 타깃으로 하는 진단용 디지털PCR 솔루션 분야에서 다양한 포트폴리오를 확보했다. 폐암을 타겟으로 하는 ‘상피세포 성장인자 수용체(EGFR)’ 검사를 필두로 갑상선암(BRAF), 대장암(KRAS), 자궁내막암(POLE), 유방암(PIK3CA, ESR1), 폐암(C-MET) 등을 개발해 유럽 허가까지 완료했다.

젠큐릭스는 올해 대리점 네트워크를 더욱 확대할 방침이다. 독일 대리점 이외에도 여러 국가에서 성능 검증 절차를 진행 중이다. 국내에선 후속 제품 인허가 절차를 전개하고 있다.

젠큐릭스 관계자는 “최근 드롭플렉스 제품에 대한 독일 현지 제품 성능 검증 절차를 모두 완료하고 공급 계약을 체결했다”며 “역량 있는 현지 파트너와 병원 및 연구기관들을 대상으로 본격적인 영업과 마케팅을 시작해 기대가 크다”고 말했다.