신라젠, “FDA, BAL0891 1상 임상시험 변경승인”

by신하연 기자
2025.04.21 16:32:55

[이데일리 신하연 기자] 신라젠(215600)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 진행성 고형암 또는 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자 대상 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법과의 병용요법에 대한 제1상 임상시험을 변경승인 받았다고 21일 공시했다.



임상시험은 2026년 3월24일까지로 예상되며 약 260명을 상대로 시험할 예정이다.