by정두리 기자
2023.01.10 15:07:19
[이데일리 정두리 기자] LG화학(051910)이 통풍치료제 ‘Tigulixostat (LC350189)’의 유럽 임상3상 시험계획을 철회하기로 결정했다고 10일 공시했다.
사측은 철회 사유에 대해 “본 임상은 미국을 포함한 다국가 임상 3상 시험으로 임상 디자인은 미국 식품의약국(FDA)과 협의한 내용 및 유럽 의약품감독국(EMA) 가이드라인에 근거해 설계됐으나 유럽 임상승인기관으로부터 임상 디자인 수정 의견을 수령했다‘며 ”기 제출된 임상은 이미 미국에서 진행 중으로 추가 협의를 통해 유럽 임상 시험 계획을 재신청하기 위해 현재 제출된 유럽 임상시험계획 신청 건의 철회를 결정했다“고 밝혔다.