코렌텍, 'DMT 코팅 적용 인공관절' 미국 FDA 승인

by김응태 기자
2022.05.26 14:50:42

[이데일리 김응태 기자] 국내 인공관절 기업 코렌텍(104540)은 인공고관절 인공비구컵 제품(BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.

코렌텍이 미국 식품의약국으로부터 DMT 코팅이 적용된 인공관절에 대해 승인을 획득했다. (사진=코렌텍)

이번에 승인을 취득한 인공비구컵은 세계 최초 고에너지적층(DED, Directed Energy Deposition) 방식의 생체금속 3D 프린팅 코팅 기술이 적용됐다. 퇴행성 병변, 골절, 류마토이드, 종양 등의 적응증에 의해 손상된 엉덩이 관절의 비구부를 대체하는 제품이다.

인공비구컵 표면은 뼈가 자라 들어가 견고하게 고정될 수 있도록 미세한 공극이 형성된 다공성 코팅이 필수적이다. 현재 전 세계적으로 ‘티타늄 플라즈마(TPS, Titanium Plasma Spray)’ 코팅이 가장 많이 사용되고 있지만, 인공관절과 완전히 융합되지 않아 환자에게 삽입된 인공관절의 코팅이 탈락하는 문제가 있다 .

코렌텍은 이를 해결하기 위해 자회사이자 금속 3D프린터 전문기업인 ‘인스텍’과 협력해 세계 최초로 생체금속 3D 프린팅 기술 DED 방식의 한 분류인 ‘직접금속성형기술(DMT, Direct Metal Tooling)’ 기술을 활용해 인공비구컵에 다공성 코팅을 형성하는 기술을 개발했다.



DMT 코팅 기술은 인공관절의 표면에 레이저를 조사함과 동시에, 의료용 티타늄 분말을 용융시켜 뼈와 유사한 형태의 다공성 구조를 만들어 낸다. 이 기술은 인공비구컵 표면에 코팅이 완전히 융합돼 수술 후 견고한 고정이 유지된다. 또 약 200~500㎛의 크기의 공극을 형성해 인체 뼈가 가장 잘 생성될 수 있는 최적의 공극의 크기를 제공한다.

코렌텍 측은 인공비구컵의 FDA 승인 완료로 글로벌 기술 경쟁력 확보는 물론 가까운 시일 내 미국 시장에 제품을 공급함으로써 본격적인 매출 증가가 기대된다는 입장이다. 또 DMT 코팅을 기술을 적용한 코발트크롬합금 재질의 인공발목관절과 인공무릎관절을 개발하고 있으며 향후 출시할 계획이다.

선두훈 코렌텍 대표이사는 “인공관절 세계시장의 대다수를 차지하는 미국 시장에서 고가 제품의 인공관절을 공급함으로써 기업가치 제고와 매출 성장, 수익 개선이 동시에 가능할 것으로 기대한다”고 말했다.