아델, 美 학회서 타우 항체 ‘ADEL-Y01’ 임상 1a상 구두 발표

by권오석 기자
2025.12.05 09:47:49

"안전성·내약성 및 CSF 노출 관찰"

[이데일리 권오석 기자] 알츠하이머병 등 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 기업 아델이 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2025년 알츠하이머 임상학회(이하 CTAD 2025)’에 참석해 자사의 타우 표적 항체 치료제 ‘ADEL-Y01’의 임상 1a상 결과를 구두 발표했다고 5일 밝혔다.

(사진=아델)

ADEL-Y01은 아델이 최초 표적 발굴과 특허 출원부터 비임상시험, 그리고 위탁개발·생산(CDMO)을 통한 GMP 제조까지 개발 전 과정을 주도해 온 파이프라인이다. 아델은 2020년부터 오스코텍과 공동으로 임상 개발을 진행하고 있으며, ADEL-Y01은 2023년부터 미국 FDA IND 하에 미국에서 임상 1상을 진행해 왔다. 이번 CTAD 발표는 개발 이후 사람 대상 데이터를 공식적으로 처음 공개한 자리였다.

아델은 “ADEL-Y01이 CTAD 메인 세션에서 구두 발표로 채택돼 발표됨에 따라 acK280 기반 타우 표적 접근에 대한 글로벌 연구자들의 관심을 확인했다”고 설명했다.

아델은 미국에서 건강한 성인을 대상으로 진행한 단회 및 반복 투여 임상 1a상에서 전반적으로 양호한 안전성과 내약성을 확인했다. 또한 용량 증가에 따라 혈액 및 뇌척수액(CSF)에서 예측된 범위 내 약동학(PK) 노출을 관찰했다.

아델은 현재 미국에서 경증 인지장애(MCI) 및 경도 알츠하이머병 환자를 대상으로 ADEL-Y01의 임상 1b상(다회투여)을 진행 중이다. 아델은 “이번 CTAD 발표를 계기로 글로벌 제약사들의 관심이 높아짐에 따라 기술이전(License-out) 및 공동개발 논의에도 더욱 속도를 낼 계획”이라고 덧붙였다.