by박형수 기자
2014.02.26 15:47:52
[이데일리 박형수 기자] 인트론바이오(048530)는 26일 식품의약품안전처에 수퍼박테리아 바이오 신약인 ‘SAL200’에 대한 임상1상 경과를 보고했다고 26일 밝혔다.
관계자는 “임상시험 종료보고는 임상시험계획서에 정해진 계획에 따른 임상시험용 의약품의 투여를 종료한 뒤 관찰 평가를 완료했을 때 이뤄지는 절차”라고 설명했다.
임상시험 종료보고 후 임상시험수탁기관(CRO)은 임상시험을 진행한 서울대학교병원 임상시험센터에 대한 종료방문을 진행했다. SAL200의 임상1상 시험은 식약처에 임상시험 최종결과보고서를 공식적으로 제출하는 절차만 남았다. SAL200은 ‘세균을 잡아 먹는 생물체’인 박테리오파지의 유전체 정보로부터 개발된 엔도리신 (Endolysin)을 유효성분으로 하는 난치성 수퍼박테리아 감염증 치료에 사용되는 바이오신약이다.
윤경원 인트론바이오 부사장은 “당초 계획대로 SAL200 신약 개발이 순조롭게 진척되고 있다는 점에서 의의가 있다”고 밝혔다.