현대·기아차 로보틱스랩 찾은 규개위…“웨어러블 의료기기 규제개선”

by조용석 기자
2024.05.24 17:12:53

김종석 규개위원장 등 참석해 업계 간담회
인체 위해 낮은 착용로봇 임상 간소화 요청
규개위 “의료기기 인·허가 제도개선 뒷받침”

[세종=이데일리 조용석 기자] 규제개혁위원회는 24일 김종석 위원장 및 규제개혁위원들이 24일 경기도 의왕시 현대차·기아 로보틱스랩을 방문해 규제개선 방안을 논의했다고 이날 밝혔다.

김종석 규제개혁위원장(사진 = 이데일리DB)
현대차·기아 로보틱스랩은 의료용 착용로봇, 로봇 관제시스템, 인공지능 인식 등 로봇 기술 연구·개발하는 조직이다. 김 위원장과 위원들은 장애인·고령자의 재활훈련 및 이동 편의를 위한 관절로봇 등 의료기기 개발 현장을 둘러보고 현장 전문가 의견을 경청했다.

회사측은 간담회에서 △인체에 미치는 위해가 낮은 착용로봇 등의 임상시험 간소화 △신기술이 적용된 의료기기에 대한 인·허가시 지원 등을 규개위에 요청했다.



이에 김 위원장은 “신기술이 적용될 의료기기의 신속한 시장진입을 위해 관계부처가 업계와 긴밀히 소통하면서 의료기기 인·허가 제도개선 논의가 이뤄지도록 적극 뒷받침할 것”이라고 화답했다.

규개위의 현장방문은 지난 3월 소방용품 인증 시험시설 점검에 이어 두 번째다. 이날 행사에는 국무조정실과 식품의약품안전처 관계자들도 함께 참석했다.

대통령 직속 규개위는 국무총리와 민간이 공동위원장을 맡는 핵심 규제개혁 기구 중 하나다. 규제제도의 연구·발전에 관한 사항, 규제의 신설·강화 관련 심사, 기존규제 심사 외에 신설되거나 강화되는 규제는 규개위의 심사를 거쳐야 한다.