by이용성 기자
2024.05.27 13:57:52
[이데일리 이용성 기자] HLB(028300)가 미국 식품의약국(FDA) 승인 불발에 연이은 해명을 내놓으면서 8%대 급등하고 있다.
27일 마켓포인트에 따르면 오후 1시52분 현재 HLB는 전 거래일 대비 8.28% 오른 5만4900원에 거래되고 있다.
앞서 HLB는 간암 1차 치료제 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약 ‘캄렐리주맙’의 병용요법 관련해 FDA에 신약 허가를 신청했지만, 보완요구서한(CRL)을 받으면서 연일 하한가를 기록한 바 있다.
이에 HLB는 승인 불발의 이유를 제조 공정이 아닌 시설 문제 때문이라고 해명했다. 또한, FDA에 미팅을 신청하면서 돌파구를 찾고 있는 모습이다.