美대선 전 코로나 백신 출시 어려워지나…트럼프 '악재'

by이준기 기자
2020.09.23 11:36:50

사진=AFP

[이데일리 이준기 기자] 코로나19 백신승인을 위한 미국 식품의약국(FDA)이 기준이 까다로워질 전망이다. 11월3일 미국 대선 전 백신 개발을 일종의 ‘치적’으로 내세우려던 도널드 트럼프대통령의 구상에 악재로 작용하는 것 아니냐는 관측이 나온다.

22일(현지시간) 미 일간 워싱턴포스트(WP)·월스트리트저널(WSJ) 등에 따르면 FDA는 백신 개발에 나선 제약업체들이 3상 임상시험 참여자들에 대해 두 번째 백신 후보접종 이후 이들의 상태를 최소 두 달간 추적하는 방안을 적극 검토 중이다. 또 백신 후보에 대한 효과 검증을 강화하고자 ‘플라시보’(가짜 약)를 투여받은 시험 참가 군과 고령층 중 최소 5건의 코로나19 중증 사례를 집중 점검하기로 했다. 아울러 플라시보 투여 때보다 50% 이상의 감염 감소 효과가 있어야 한다고 규정을 긴급승인 시에도 적용하기로 했다.

FDA는 이런 내용을 골자로 한 새로운 지침 초안을 지난주 알렉스 에이자 보건복지부 장관에게 보고했다. 백악관도 이 초안을 검토 중인 것으로 전해졌다. 보건복지부와 백악관의 승인이 이뤄지면 이 지침은 이르면 이번 주에도 발표될 수 있다. WP는 “이 경우 제약업체들의 승인 신청에 필요한 시간, FDA의 관련 데이터 검증 시간을 고려하면 대선 전 코로나19 백신이 승인되기는 어려울 것으로 보인다”고 관측했다.



문제는 백악관 측이 이 초안을 거부할 수 있다는 점이다. WSJ은 “에이자 장관과 다른 트럼프 행정부 관리들은 FDA의 새 지침 초안에 대해 22일 회의에서 특별히 심각한 문제를 제기하지는 않았지만, 백악관 등이 이를 승인할지, 아니면 내용 변경을 요구할지는 불투명하다”고 썼다.

FDA의 새 지침 마련은 백신에 대한 안전성 우려가 커진 데 따른 것으로 풀이된다. 지난 18~21일 진행된 입소스 여론조사(성인 1008명 대상) 결과를 보면, 1세대 백신이 나오면 가능한 한 빨리 접종할 것 같다는 응답자는 39%에 불과했다. 지난달 28~31일 조사 결과(47%)에 비해 8%포인트나 떨어진 수치다. 일각에선 트럼프 행정부가 백신 승인권한을 장악하려는 듯한 뉘앙스를 풍기는 점도 백신 우려를 키우는 요인이라는 지적이 나온다.