by김지섭 기자
2018.09.18 10:43:04
다국가 3상 통해 면역원성·안전성 확보…해외 진출 가속화 기대
[이데일리 김지섭 기자]SK바이오사이언스가 4가 세포배양 독감백신, 대상포진백신에 이어 수두백신 시장에도 출사표를 던진다.
SK바이오사이언스는 자체 개발해 식품의약품안전처의 시판 허가를 획득한 수두백신 ‘스카이바리셀라’(SKYvaricella)를 출시했다고 18일 밝혔다.
수두는 수두-대상포진 바이러스에 감염돼 발병하는 전염성 질환이다. 질병관리본부에 따르면 국내 수두 감염자는 2016년 5만4060명에서 지난해 8만92명으로 48.2% 증가해 예방의 중요성이 더욱 커지고 있다. 수두백신은 2005년부터 생후 만12~15개월 영유아를 대상으로 국가무료예방접종(NIP)이 시행되고 있다.
SK바이오사이언스가 개발한 스카이바리셀라는 가톨릭대학교 성빈센트병원 등 국내외 19개 임상기관에서 시행한 다국가 임상3상을 통해 면역원성과 안전성을 확보했다. 또 SK바이오사이언스의 백신공장 안동 엘하우스는 △세포배양 △세균배양 △유전자재조합 △단백접합백신 등의 기반기술 및 생산설비를 보유해 국내에서 개발 가능한 대부분의 백신을 생산할 수 있다.
안재용 SK바이오사이언스 대표는 “스카이바리셀라 출시를 통해 국민 건강 증진에 더욱 기여할 수 있게 됐다”며 “해외 진출도 더욱 가속화할 예정”이라고 밝혔다.
|