엔케이맥스, 소아 육종암 美 FDA 동정적 사용 승인

by이용성 기자
2023.02.20 13:58:28

[이데일리 이용성 기자] 엔케이맥스(182400)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소아육종암 환자를 대상으로 동정적 사용 승인을 받았다고 20일 밝혔다.

(사진=엔케이맥스)

엔케이맥스에 따르면 자회사 엔케이젠바이오텍은 NK세포치료제 ‘슈퍼NK(SNK01)’의 소아 육종 치료 동정적 사용 승인에 대한 미국 MD앤더슨 암센터 임상연구심의위원회(IRB)의 심의를 통과했다. 동정적 사용은 불치병에 걸렸거나 암 말기인 환자가 적절한 치료제가 없어 치료를 포기할 상황에 이를 경우 의료당국이 시판승인 전의 신약을 무상으로 공급해 치료기회를 주는 제도다.

이번 IRB 승인으로 MD앤더슨 암센터는 소아육종암 환자를 대상으로 SNK01과 면역관문억제제 키트루다를 병용투여할 수 있게 된다. 육종암은 소아, 청소년기에 발병률이 높은 질병으로 100여가지 이상의 세부종양으로 분류되어 진단과 치료가 어렵다. 대부분 초기에 다른 장기로 종양이 전이돼 항암치료를 받아도 사망까지 이르게 될 수 있다.



앞서 엔케이맥스는 동정적사용승인을 받은 성인 전이성 육종암 말기 환자에게서 SNK01과 키트루다 병용요법으로 완전관해(CR)에 성공하며 육종암 치료제로서 가능성을 확인한 바 있다.

엔케이맥스 관계자는 “성인 육종암 환환자뿐만아니라 소아 육종암에서도 SNK의 치료 효과를 입증할 수 있을 것으로 기대된다”며 “육종암 환자에 대한 추가 데이터 축적을 통해 더욱 빠른 상용화가 가능할 것으로 보인다”고 말했다.