이경호 제약協 회장 "복제약 과당경쟁 리베이트 원인..허가제도 개선 필요"

by천승현 기자
2015.10.19 12:49:56

[이데일리 천승현 기자] “의약품 불법 리베이트의 근본적 원인 중 하나가 복제약(제네릭)의 과당경쟁입니다. 수많은 제네릭을 양산하는 환경을 개선할 필요가 있습니다.”

이경호 한국제약협회 회장(65)은 19일 서울 서초구 제약회관에서 기자간담회를 열어 리베이트 근절을 위한 다양한 대책 마련을 약속했다.

이경호 한국제약협회장

이 회장은 리베이트 원인으로 제네릭의 무분별한 시장 진입을 허용하는 허가제도를 지목했다. 지난 2011년 식품의약품안전처의 ‘공동생동제한’ 규제 완화로 제네릭 허가가 봇물을 이루면서 과당경쟁에 따른 리베이트가 만연해있다는 시각이다.

제약사들이 제네릭 허가를 받을 때 오리지널 의약품과 흡수속도 등을 비교하는 생물학적 동등성(생동성) 시험을 진행하는데 당초 식약처는 하나의 생동성시험으로 2개 업체만 제네릭 허가를 받도록 규제했다.

하지만 같은 공장에서 만든 똑같은 제품인데도 생동성시험을 별도로 진행하는 것은 불합리하다는 지적에 2011년부터 같은 공장에서 생산하는 제네릭의 경우 다른 업체의 생동성시험 자료를 활용해 누구든지 제네릭 허가를 받을 수 있도록 허용했다.

제약사 입장에서는 굳이 수 천만원을 투입해 1년 가까이 소요되는 생동성 시험을 거치지 않아도 다른 업체에 부탁해 제네릭 제품을 장착할 수 있게 됐다. 실제로 최근 특허가 만료된 발기부전치료제 ‘시알리스’ 제네릭의 경우 시장에 진출한 60여개 업체 중 직접 생동성 시험을 진행한 업체는 20여 곳에 불과했다.



이 회장은 “허가 제도를 들여다보면 공동생동을 통해 허가가 이뤄질 수 있는 허가제도로 인해 수많은 제네릭을 양산해내는 환경이다”면서 “정부당국과 면밀하게 협의를 하면서 (제도 개선을) 추진할 계획이다”고 강조했다.

이 회장은 지속적으로 불거지는 리베이트 문제에 대해 조만간 실효성 있는 대책을 마련하겠다는 의지를 내비쳤다. 이와 관련 검찰은 지난 8월 의료인 등에 처방 대가로 불법 리베이트를 건넨 제약사들을 적발한 바 있다.

그는 “지난 몇 년간 제약업계 내부에서도 리베이트와 관련, 변화를 실천하려는 움직임이 있다”면서 “향후 리베이트를 모두 떨쳐내기 위해 내실있는 근절 방안을 모색할 계획이다”고 말했다.

정부의 약가관리 제도에 대해서도 불합리한 약가인하 개선에 만전을 기하겠다는 방침이다. 보건복지부는 의약품 실거래 가격 조사를 토대로 내년 초 약 2000억원 규모의 약가인하를 예고했다. 당초 제약협회는 약가인하 유예를 요청했지만 정부가 받아들이지 않자 약가인하를 수용하기로 했다. 다만 향후 제도 개선을 위해 정부와 지속적으로 대화하겠다는 입장이다.

이 회장은 “큰 틀에서 정부의 보험약가 관리제도에 대해 반대하는 건 아니다”면서 “실거래가를 조사해서 매년 약가를 인하하는 것은 산업 입장에서도 피곤하다. 이를 포함해 일부 불합리한 제도가 합리적으로 개선될 수 있도록 정부와 논의하겠다”고 강조했다.