휴마시스, 코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 제조허가 취득

by이용성 기자
2023.04.20 13:57:39

[이데일리 이용성 기자] 휴마시스(205470) 중앙연구소는 식품의약품안전처로부터 코로나19와 독감(인플루엔자) 감염을 동시에 판별 가능한 제품에 대해 국내 제조 허가를 취득했다고 20일 밝혔다.

(사진=휴마시스)

이번에 승인받은 ‘휴마시스 코로나19·인플루엔자 항원 콤보 테스트’는 전문가용 제품으로, 감염이 의심되는 사람의 비인강 도말 검체를 한번의 채취로 15분 이내 결과를 확인할 수 있다는 특징이 있다.



해당 제품의 경우, 하나의 디바이스에서 왼쪽결과 창에서는 코로나19 감염 여부를, 오른쪽 결과 창에서는 독감의 감염 여부를 확인할 수 있어 결과 판독이 수월하다는 것이 회사 측 설명이다.

회사 관계자는 “독감과 코로나19 진단이 모두 필요한 경우 한 번의 검체 채취만으로 감염 여부가 확인되기 때문에 두 질환이 모두 유행하는 트윈데믹 시 수요가 증가할 것으로 예상된다”며 “향후 해당 진단시약은 미국과 유럽의 임상을 통해 추가적으로 유효성을 입증하고, 해외 각 국가들의 추가적인 인증을 획득할 계획”이라고 설명했다.