바텍, 방사선 줄인 엑스레이 ‘이지레이엠’, 美 FDA 시판 허가

by왕해나 기자
2021.02.10 10:38:11

[이데일리 왕해나 기자] 탄소나노튜브(CNT) 기술을 활용해 방사선을 줄인 바텍(043150)의 의료용 포터블 엑스레이 ‘이지레이 엠’(EzRay M)이 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받았다.

바텍의 ‘이지레이엠’.(사진=바텍)

10일 FDA에 따르면 바텍의 이지레이엠은 지난 2일(현지시간) 미국 시판 허가를 받은 것으로 확인됐다. 이번에 FDA 허가를 받은 이지레이엠은 엑스레이를 디지털화해 방사선 피폭을 최소화하는 초 저선량으로 진단이 가능하다는 특징이 있다. 무게도 시중 제품의 절반 이하 수준인 1.7㎏으로 줄여 한 손으로 들고 촬영할 수 있을 정도로 가볍다.

이지레이 엠은 흉부 전·후, 사지말단 등 다양한 부위를 손쉽게 촬영할 수 있다. 때문에 임시진료소나 보건소, 격리병동 등 의료시설에서 활용도가 높을 것으로 보인다. 코로나19 같은 감염성 질환 위험에 놓인 환자들도 빠르게 선별할 수 있다.



바텍은 3년 전 CNT를 활용한 치과용 포터블 엑스레이 ‘이지레이 에어’(EzRay Air)를 만들어 기술 상용화에 성공했다. 이지레이는 출시 3년만에 전 세계 누적판매 1만 6000대를 돌파했다. FDA, 유럽통합규격인증(CE) 허가를 받아 매출의 80%를 해외에서 거두며, 차세대 디지털 엑스레이 시장에서 선도적 위치를 점했다는 평가다.

이지레이엠은 해당 기술을 다른 신체부위도 촬영할 수 있도록 다각화해 선보인 제품이다. 지난해 국내 식품의약품안전처 허가를 받아 판매를 본격화했다. 이번 FDA와 더불어 CE 인증도 추진해나간다는 방침이다.

바텍은 전 세계 20조원 규모의 방사선 진단·치료시장을 겨냥하고 있는 기업이다. 아날로그 중심이었던 기존 엑스레이 시장에 방사선을 줄인 컴퓨터단층촬영(CT) 장비, 초소형 엑스레이 진단장비 등 신기술을 접목한 엑스레이를 보급하며 기술을 선도하고 있다.