by정병묵 기자
2015.10.23 14:50:27
[이데일리 정병묵 기자] 수술용 로봇 전문기업 큐렉소(060280)는 23일 자회사인 TSI가 고관절 수술로봇 신제품의 새로운 기술에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 완료했다고 밝혔다.
큐렉소의 신제품은 2014년 8월 FDA 승인, 올해 9월에는 CE 승인을 받았으며 금번 신기술에 대한 FDA 추가 승인으로 신제품 상용화를 위한 모든 인증은 완료된 것이라고 말했다.
이번에 승인 받은 신기술은 고관절수술에 있어 가장 까다로운 부분으로 알려진 ‘비구컵(Acetabulum)’ 수술지원 기능으로 기존의 수술로봇으로는 지원되지 않는 기술이었다.
이재준 큐렉소 대표는 “오늘 승인으로 전세계 고관절 수술시장의 81%를 차지하고 있는 미국과 유럽시장 상용화를 위한 모든 준비는 완료됐다”며 “현재 TSI에서는 신제품 생산을 진행 중이며, 올 4분기부터 티솔루션원의 본격적인 영업활동이 이루어 질 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.