by천승현 기자
2013.11.18 14:16:33
[이데일리 천승현 기자] 셀트리온(068270)은 자체 개발 중인 종합독감치료제 ‘CT-P27’의 임상1상시험을 성공적으로 완료했다고 18일 밝혔다. CT-P27은 셀트리온이 개발해 임상단계에 진입한 첫 항체신약으로 조류독감은 물론 각종 유행성, 계절성 독감에도 효과 있는 제품이다.
회사에 따르면 이번 임상은 ‘CT-P27’의 안전성을 점검하기 위해 지난 5월부터 영국에서 건강한 성인 31명으로 대상으로 진행됐다.
CT-P27을 정맥주사한 후 1주일간 부작용, 활력징후, 심전도, 혈액검사 결과 등을 확인한 결과 피험자에게서 중대한 부작용이나 건강지표상의 이상이 발견되지 않았다.
회사 측은 “CT-P27은 이번 임상을 통해 상용화가 가능한 농도에서 안전성이 확보됐고, 인플루엔자 치료를 위해 필요한 기간 동안 체내에 유지되는 것을 확인했다”고 평가했다. 셀트리온은 이 결과를 바탕으로 내년 상반기에 영국에서 임상2상시험에 착수할 예정이다.
셀트리온 관계자는 “환자를 대상으로 하는 유효성 임상이 2014년 상반기로 계획돼 있어 이르면 2015년에 제품 상용화가 가능할 것으로 예상된다”면서 “대유행 등 비상상황이 도래할 경우 정부기관들의 요청에 따라 더 이른 시기에 승인을 받을 수도 있다”고 말했다.