유바이오로직스, 유비콜-S 수출용 품목허가...생산량 40% 확대
by나은경 기자
2023.12.26 14:00:03
[이데일리 나은경 기자] 유바이오로직스는 식품의약품안전처로부터 개량형 경구용 콜레라 백신인 “유비콜-S”의 수출용 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다.
유비콜-S는 기존 유비콜-플러스의 항원 제조방법 및 조성의 개선을 통해 생산량을 약 40% 가까이 증대 시킬 수 있도록 개량됐다. 네팔 등지에서 2년간의 비교임상 3상으로 효능을 입증했다. 게이츠재단의 연구개발비 지원으로 국제백신연구소와 공동 개발하였고, 유바이오로직스가 생산 및 공급을 담당하게 됐다.
유비콜-S는 지난 2020년 1월 세계 콜레라백신 전문가들이 방글라데시 다카에 모여 개발 계획을 수립했고 국제백신연구소 줄리아 린치 박사의 주도로 유바이오로직스가 공동연구, 임상개발을 해왔다. 지난 상반기 허가신청을 통해 식품의약품안전처와 세계보건기구(WHO)가 동시검토를 진행해 왔으며, 내년 3월 내 WHO-PQ 승인을 통해 본격적으로 공공백신으로 공급하게 될 예정이다.
유바이오로직스는 이미 강원도 춘천2공장 GMP시설에서 유비콜-S의 제조준비를 마치고 내년 1500만도스 이상을 공급할 수 있게 돼 현재 세계적으로 공급이 부족한 콜레라 백신의 수급에 일조할 수 있게 됐다.