`한국의 신약, 1호부터 14호까지..`

by문정태 기자
2009.02.19 14:45:00

[이데일리 문정태기자] 2009년 2월 현재 국산 신약은 총 14개가 공식 등재돼 있다. 이 약들은 짧게는 7,8년에서 길게는 20년이 넘는 시간을 통해 만들어진 `인고의 산물`이다. 이들 신약에는 갖가지 사연도 많다.
 
국산 신약은 ▲1호 선플라 주(SK케미칼(006120)) ▲2호 밀리칸 주(동화약품(000020)) ▲3호 이지에프외용액(대웅제약(069620)) ▲4호 큐록신 정(중외제약(001060)) ▲5호 팩티브(LG생명과학(068870)) ▲6호 아피톡신 주(구주제약) ▲7호 슈도박신(CJ(001040) 제일제당) ▲8호 캄토벨 주(종근당(001630)) ▲9호 레바넥스(유한양행(000100)) ▲10호 자이데나(동아제약(000640)) ▲11호 레보비르(부광약품(003000)) ▲12호 펠루비 정(대원제약(003220)) ▲13호 엠빅스 정(SK케미칼) ▲14호 놀텍(일양약품(007570))이다. 



 우리나라 `국산 신약 1호`는 지난 1997년에 허가된 SK케미칼의 위암치료제 `선플라 주`다. 이 약은 10년의 개발기간 동안 100억원이 투입돼 개발에 성공했다. 현재 이 약은 글로벌 신약으로 거듭나기 위한 연구 과정에 있어 생산은 되지 않고 있다.

▲ 3000억원의 개발비가 투입된 LG생명과학의 항균제(국산 신약 5호) `팩티브`

개발비가 가장 많이 든 국산 신약은 LG생명과학의 항균제 `팩티브`로, 총 3000억원이 투입됐다. 지난 2002년에 허가받은 이 약은 LG생명과학이 1차 임상시험 후 GSK가 판권을 넘겨 받아 2차 임상에 돌입, 2500억원을 들여 신약개발을 시도했지만 결국 실패했다.

이후 다시 LG생명과학이 연구에 착수, 500억원을 투입한 끝에 신약 개발에 성공했다. 팩티브는 지난 2003년 FDA의 정식 승인을 받아 `글로벌 신약` 대열에 합류한 유일한 국산 신약이기도 하다.





개발 기간이 가장 오래 걸린 국산 신약은 일양약품의 항궤양제 `놀텍`으로, 지난 1988년에 개발에 착수해 20년이 지난 뒤인 2008년에 공식 허가를 받았다. 놀텍은 가장 최근에 개발된 신약(14호)이기도 하다.



비운의 국산 신약은 CJ제일제당이 지난 2003년에 허가받은 농구균예방백신 `슈도박신`이다. 14년에 걸쳐 약 150억원이 투입됐으나, 개발이 완료된 후 세상의 빛을 제대로 보지 못하고 사장되고 말았다.



부광약품의 B형간염치료제 `레보비르`는 최근 그 효능을 해외 학술대회를 통해 밝혀 국제적인 주목을 받아 화제가 됐다.  이와 함께 대원제약의 골관절염 치료제 `펠루비 정`과 구주제약의 `아피톡신`은 매출 기준 상위 50위권 밖의 제약사들이 개발한 국산 신약들이다.
 
 

순서	제품명	회사명	종류	개발기간	허가일자	개발비	정부지원
1호	선플라주	SK제약	항암제(위암)	10년	1999년 7월14일	100억원	16%
2호	이지에프	대웅제약	당뇨성 족부궤양치료제	7년	2001년 5월30일	50억원	3%
3호	밀리칸 주	동화약품	항암제(간암)	8년	2001년 7월5일	43억원
4호	큐록신정	중외제약	향균제(항생제)	12년	2001년 7월6일	50억원	6%
5호	팩티브	LG생명과학	향균제(항생제)	11년	2002년 11월26일	3000억원
6호	아피톡신	구주제약	관절염치료제	14년	2003년 6월	150억원
7호	슈도박신	CJ제일제약	농구균예뱅백신	14년	2003년 9월	150억원
8호	캄토벨 주	종근당	항암제	10년	2004년 3월	150억원	13%
9호	레바넥스	유한양행	항궤양제	11년	2005년 9월15일	500억원	7%
10호	자이데나	동아제약	발기부전치료제	10년	2005년11월29일	200억원	11%
11호	레보비르	부광약품	B형간염치료제	12년	2006년11월13일	1100억원	2%
12호	펠루비정	대원제약	골관절염치료제	7년	2007년 4월13일	60억원
13호	엠빅스정	SK케미칼	발기부전치료제	8년	2007년 7월18일	80억원	10%
14호	놀텍	일양약품	항궤양제	20년	2008년 11월	400억원  (해외 임상분 제외)

 
자료: 각사 및 한국신약개발연구조합