by박정수 기자
2024.12.11 09:50:05
[이데일리 박정수 기자] 바이오솔루션(086820)이 강세를 보인다. 차세대 무릎연골재생 세포치료제 ‘카티라이프’ 임상 3상 마무리 소식에 매수세가 몰리는 것으로 풀이된다.
11일 엠피닥터에 따르면 오전 9시 49분 현재 바이오솔루션은 전 거래일보다 10.15%(1630원) 오른 1만 7690원에 거래되고 있다.
이날 바이오솔루션은 차세대 무릎연골재생 세포치료제 ‘카티라이프’의 국내 임상시험 3상을 마쳤다고 밝혔다. 마지막 환자의 96주 장기 추적관찰이 끝났으며 최종 통계분석 작업에 들어간다는 설명이다. 바이오솔루션은 자사 제품인 카티라이프의 48주 1차 유효성 평가를 통해 골관절염 환자에게 구조적인 연골 재생 및 유지 효과를 확인한 바 있다.
카티라이프는 연골결손 치료에 쓰이는 구슬 모양의 자가연골세포치료제로 2019년 4월 식약처로부터 조건부 품목허가를 받아 현재 제품 판매 및 시술 중이다. 카티라이프의 국내 3상 연구는 활성대조군인 미세천공술 대비 유효성 및 안전성을 비교하는 시험으로 전국 19개 기관에서 성인 104명을 대상으로 2020년 5월부터 진행해 왔다.