[속보]서정진 “오늘 밤 렉키로나주 EMA CHMP 결과 나올 것”

by왕해나 기자
2021.03.26 12:32:58

[이데일리 왕해나 기자] 서정진 셀트리온(068270) 명예회장이 26일 인천 컨벤시아에서 열린 주주총회 직후 열린 질의응답을 통해 “셀트리온 코로나19 치료제 렉키로나주에 대한 유럽의약품청(EMA) (약물사용자문위원회(CHMP)결과는 오늘 밤 또는 새벽이 되면 EMA 사이트에 오픈될 것”이라면서 “우리에게 질문이 오는 것을 기반해 추정하면 좋은 소식에 대한 징조가 있지만 확정적인 것은 기다려 봐야 한다”고 말했다. 이어 “각 국가에서 후속 행정조치를 취하면 항체치료제가 코로나19 시기 동안 매출과 이익에 기여할 것으로 예상된다”고 덧붙였다.

서정진 셀트리온 명예회장.(사진=뉴시스)

앞서 셀트리온은 2월 유럽 EMA에 렉키로나주에 대한 긴급승인 허가를 신청했다. EMA 산하 CHMP는 전날부터 오는 25일(현지시간)까지 회의를 열고 사용 신청이 접수된 의약품에 대해 논의했다. CHMP 결과는 26일 발표될 예정이다. CHMP 사용 권고는 품목허가 전 의약품을 사용해도 된다는 과학적 결론을 제시하는 개념이다. CHMP가 렉키로나 사용 권고로 결론을 내리면 셀트리온은 정식 승인에 앞서 유럽 내 각국에 제품을 우선 공급할 수 있게 된다. 이는 EMA가 지난달 개시한 롤링 리뷰(순차 심사)와는 별개 절차다.