by박기용 기자
2008.09.30 14:23:08
`코미녹스 국내 2상 임상시험계획` 승인
[이데일리 박기용기자] 코미팜(041960)은 식품의약품안전청으로부터 항암제 `코미녹스(KOMINOX)`의 임상 2상 시험계획에 대한 승인을 받았다고 30일 공시했다.
회사측은 "식약청으로부터 전립선 말기암 환자 중 호르몬불응성 뼈전이 환자를 대상으로 코미녹스의 2상 임상시험 계획을 승인받았다"며 "동양인을 대상으로 한 임상시험을 위한 것"이라고 설명했다.
코미녹스는 경구용 항암제로, 암세포의 염색체 말단 부위에 있는 증식유전자 `텔로미어(Telemere)`를 제거해 암을 치료하는 메커니즘(기전)으로 알려져 있다. 현재 독일에서 뼈 전이환자 위주의 2상 후기 임상시험을 진행 중이다.
식약청 승인에 따라 코미팜은 사전에 협의된 임상시험기관(병원)의 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 얻어 연구 위탁계약을 체결한 뒤, 환자 모집과 함께 임상시험에 착수할 예정이다. 이후 전립선암 이외에 전이된 말기암 환자를 대상으로 한 임상시험도 신청할 계획이다.