by김대웅 기자
2013.09.26 13:48:38
[이데일리 김대웅 기자] 녹십자셀(031390)은 면역세포치료제 ‘이뮨셀-LC’의 진행성 간암에 대한 연구자 주도 2상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 26일 밝혔다.
‘이뮨셀-LC’는 환자 자신의 혈액에서 면역세포를 추출해 약 2주의 특수한 배양과정을 통해 항암 활성이 증강된 림프구로 다량 증식시킨 후 환자에게 주사제로 투여하는 환자 맞춤형 항암면역세포치료제다.
이번 승인에 따라 가톨릭대 서울성모병원, 고려대안암병원, 연세대 세브란스병원 등에서 진행될 연구자 주도 2상 임상시험은 진행성 간암, 즉 3~4기의 넥사바 치료 간암환자를 대상으로 ‘이뮨셀-LC’ 치료 시 유효성을 확인한다.
녹십자셀 관계자는 “이미 간암 3상 임상시험에서 1~2기 간암환자에 대한 효과를 확인한 만큼 이번 진행성 간암에 대한 연구자 주도 2상 임상시험도 좋은 결과가 기대된다”며 “넥사바와 병용치료를 통해 더 많은 환자들의 희망이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
녹십자셀은 ‘이뮨셀-LC’의 간암 3상 임상시험을 2008년부터 230명의 간암환자를 대상으로 진행해 성공리에 마쳤다. 추적관찰 기간을 3년 더 연장하는 ‘장기추적관찰 임상시험’도 함께 진행 중이다.