by유준하 기자
2020.07.29 10:49:55
[이데일리 유준하 기자] 엑세스바이오(950130)가 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 항체 신속진단키트로 브라질 식약위생감시국(ANVISA)로부터 긴급사용승인을 받았다는 소식에 급등세다.
29일 마켓포인트에 따르면 엑세스바이오는 오전 10시 39분 기준 전 거래일 대비 19.92%(1060원) 오른 6380원에 거래 중이다.
이 회사는 지난 26일 미국식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받은 코로나19 항체 신속진단키트에 대해 브라질 식약위생감시국(ANVISA)로부터 긴급사용을 위한 제품 등록을 완료했다고 29일 밝혔다.
ANVISA로부터 승인을 받은 ‘CareStart COVID-19 IgM·IgG’는 최근 미 FDA의 EUA 승인을 받은 동일한 제품으로 미국 국립 암 연구소 (National Cancer Institute)로부터 민감도 100%, 특이도 97.5%라는 우수한 성능을 입증받은 바 있다.
‘CareStart COVID 19 IgM·IgG’ 진단키트는 혈액샘플을 통해 10~15분 이내에 결과가 도출되는 현장진단제품으로 환자의 코로나19 항체 형성 여부를 통해 집단의 코로나 노출 정도를 추적할 수 있다.