SK바이오팜 위장관 질환 치료제, 정부 신약과제로 선정

by김현아 기자
2012.12.13 14:01:41

[이데일리 김현아 기자] SK(003600)그룹의 생명과학 전문 자회사인 SK바이오팜㈜의 기능성 위장관 질환 치료제 YKP10811이 ‘범부처 전주기 신약개발사업’ 과제로 선정됐다.

‘범부처 전주기 신약개발사업’은 교과부ㆍ지경부ㆍ복지부 공동으로 2020년까지 1조원 규모의 재원(정부 5300억원, 민간 5300억원)을 투입해 총 10개 이상의 글로벌 신약개발을 목표로 추진한다.

SK바이오팜㈜는 ‘범부처신약개발사업단’으로부터 연구비 지원을 받아, 만성 변비 환자를 대상으로 YKP10811의 약효 검증을 위한 임상2상 후기 시험을 미국을 중심으로 진행할 계획이다.

기능성 위장관 질환(FGID : Functional Gastrointestinal Disorder)은 구조적 또는 생화학적 이상으로 설명할 수 없는 만성적이고 재발이 빈번한 질환이다.

이 중 만성 변비(Chronic Idiopathic Constipation)는 불규칙한 배변 기간이나 어려운 배변활동 중 한가지 혹은 두가지를 모두 포함하는 증상을 보이는 경우를 말한다. SK바이오팜㈜는 만성 변비에 대해 우선적으로 YKP10811의 개발을 추진하고 있다.

SK바이오팜㈜는 2009년 미국 식품의약국(FDA)로부터 YKP10811의 임상시험진행승인(IND)을 받아 건강한 일반인을 대상으로 한 임상1상 시험에서 안전성을 입증했고, 만성 변비 환자를 대상으로 한 임상2상 약효 확인 시험을 진행 중에 있다.

SK바이오팜㈜ 기능성 위장관 질환 치료제가 ‘범부처’범부처 전주기 신약개발사업‘ 과제로 선정된 12일 오후 (재)법부처신약개발 사업단 이동호 단장(우)과 SK바이오팜 과제 프로젝트 리더(Project Leader) 최상락 팀장(좌)이 협약식을 체결하고 있다.

크리스토퍼 갤런 사장은 “YKP10811의 임상2상 후기시험 및 임상3상 시험이 모두 성공하는 경우 빠르면 2016년경 제품 출시가 가능할 것으로 예상된다”고 말했다.

SK바이오팜㈜는 서울에 본사를 두고, 미국 뉴저지 및 대전 대덕연구단지의 연구소에서 중추신경계 질환에 특화해 혁신적 신약후보물질을 다수 개발하고 있다.

난치성 간질 치료제 YKP3089, 통증 치료제 SKL11197, 만성변비/과민성대장증후군 치료제 YKP10811 등을 개발 중인데, 모두 미국 등지에서 글로벌 임상2상 시험을 진행하고 있다.