by이명철 기자
2017.12.28 09:54:28
로스미르?, 식품의약처 품목허가…내년 매출 신장 기대
[이데일리 이명철 기자] 테고사이언스(191420)는 식품의약품안전처로부터 자기유래 주름개선세포치료제 ‘로스미르(ROSMIR)’의 품목허가를 받았다고 28일 공시를 통해 밝혔다.
프로젝트명 TPX-105의 정식 명칭인 로스미르는 눈 밑 주름 개선을 위한 세포치료제로는 세계 최초 제품이다. 환자 본인 세포를 사용한 자기유래 피부세포치료제여서 면역 거부 반응이나 부작용이 없고 주름도 훨씬 자연스럽게 개선되는 것이 특징이다.
2015년 12월부터 2016년 10월까지 진행한 임상 시험에서 단 1회 투여로 시험군의 76%에서 우수한 주름 개선 효과를 나타냈다. 유사치료제인 미국 Fibrocel사의 LaViv(안면 주름 대상 섬유아세포치료제)는 3회 투여가 필요하며 주름 개선율도 단 20~40%에 불과했다고 회사측은 전했다.
유망 시장으로 꼽히는 안면 미용 분야는 2020년 국내에서 28조3000억원 규모로 성장할 것이라는 삼성경제연구소 조사도 있다. 필러와 보톡스가 대표인 이 시장에서 이번 품목 허가로 새로운 지평이 열렸다고 회사측은 평가했다.
회사 관계자는 “안면 미용 시장은 기존 주력 제품에 비해 시장 규모가 훨씬 커 향후 매출 신장에 크게 기여할 것”이라며 “내년 성공적인 시장 진입을 위해 힘쓰겠다”고 말했다.