리가켐바이오, 고형암 치료제 ‘LNCB74’ 美 FDA 임상 1상 승인
by김새미 기자
2024.12.11 09:07:41
전임상서 낮은 용량에서도 경쟁사 대비 우수한 효능 확인
넥스트큐어와 공동개발, 내년 초 글로벌 임상 첫 환자 투여 예정
[이데일리 김새미 기자] 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)는 항체 파트너사 넥스트큐어(NextCure)와 공동개발 중인 ‘LNCB74’(B7-H4 ADC, LCB41A)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다.
이번 임상은 리가켐바이오(141080)의 자회사 ACB의 임상전문가들과 협력 하에 넥스트큐어가 주도한다. 다양한 진행성 고형암 환자를 대상으로 미국에서 진행되는 이번 임상은 임상 1a상 용량증대시험 이후 임상 1b상 용량확대시험이 진행될 예정이다.
LNCB74는 넥스트큐어의 암세포 특이적으로 과발현되는 B7H4단백질을 표적하는 항체와 리가켐바이오의 차세대 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼이 결합된 항암치료제이다. 미충족 의료 수요가 높은 유방암과 난소암, 자궁내막암 등 부인과암종을 포함한 다양한 고형암이 주 적응증이다.
넥스트큐어는 지난달 면역항암학회(SITC2024)에서 LNCB74의 우수한 전임상 데이터를 발표했다. LNCB74는 B7H4를 발현하는 동물 모델실험을 통해 낮은 용량에서도 종양의 완전 관해를 확인했고, 실제 환자 유래 암세포를 이용한 동물 실험에서도 동일 타깃 경쟁 ADC 대비 매우 우수한 항암 효과와 안정성을 보여 동종 계열 내 최고 신약(Best-in-class)으로서의 가능성을 보였다.
리가켐바이오 관계자는 “이번 IND 승인에 따라 글로벌 첫 환자 투여는 2025년 초 진행될 것으로 예상된다”고 말했다.